ACRP Certified Professional 認定 ACRP-CP 試験問題:
1. Which of the following should be considered when implementing a risk-based monitoring plan?
A) Centralized monitoring must be incorporated in any trials.
B) Monitoring schedule must be pre-defined in the monitoring plan.
C) On-site monitoring frequency may change depending on the quality of the data.
D) 100% source document review is mandatory.
2. The PI did not record the relationship to IP in the medical chart when assessing an adverse event. The CRC noticed the omission and brought it to the PI's attention. How should this be addressed?
A) The PI should amend the medical chart.
B) The CRC should write a note to file.
C) The CRC should amend the medical chart.
D) The PI should notify the monitor.
3. When designing a clinical trial, why is it important to define the study population?
A) To determine where to conduct the study
B) To support the study objectives
C) To determine the study objectives
D) To support subject recruitment to the study
4. During a monitoring visit, a CRA notices that a piece of equipment required for the study needs to be serviced. Who is responsible for addressing this problem?
A) Sponsor
B) PI
C) CRA
D) CRC
5. Who is responsible to ensure training for key staff members unable to attend the site initiation visit?
A) Sponsor
B) Investigator
C) Monitor
D) Coordinator
質問と回答：
| 質問 # 1 正解： C | 質問 # 2 正解： A | 質問 # 3 正解： B | 質問 # 4 正解： B | 質問 # 5 正解： B |
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