ASQ CPGP 試験概要:
| 認定ベンダー: | ASQ |
|---|---|
| 試験名: | 認定医薬品GMPプロフェッショナル |
| 試験番号: | CPGP |
| 出題数: | 165 |
| 受験料: | USD $550 |
| 試験時間: | 258 分 |
| 対応言語: | 英語 |
| 関連資格: | ASQ認定医療機器監査員 (CMDA) ASQ認定品質監査員 (CQA) |
| 試験形式: | 持ち込み可, コンピュータベース試験, 択一式 |
| 合格点: | 550/750 |
| 認定の有効期間: | 3年間 |
| サンプル問題: | ASQ CPGP サンプル問題 |
| 受験方法: | Prometric試験センターでのコンピュータベース試験、または遠隔オンライン監督付き試験。 |
| 前提条件: | 候補者は、Certified Pharmaceutical GMP Professional Body of Knowledge の1つ以上の分野において5年以上の実務経験を有し、そのうち少なくとも3年は意思決定職に従事していなければなりません。フルタイムの有給実務経験が必要です。 |
| 公式シラバスのURL: | https://www.asq.org/cert/pharmaceutical-gmp |
ASQ CPGP 試験シラバストピック:
| セクション | 比重 | 目標 |
|---|---|---|
| トピック 1: 包装およびラベリングシステム | 5%-9% | - 包装管理
|
| トピック 2: 設備および装置システム | 18%-22% | - 設備
|
| トピック 3: 製造システム | 23%-27% | - 製造作業
|
| トピック 4: 品質マネジメントシステム | 22%-26% | - 品質システム
|
| トピック 5: 資材システム | 13%-17% | - 資材管理
|
| トピック 6: 試験室システム | 10%-14% | - 試験室業務
|
ASQ Certified Pharmaceutical GMP Professional 認定 CPGP 試験問題：
問題 #1
Filling equipment control is essential for:
Response:
A. Verifying filling criteria are met
B. Reducing the need for operator training
C. Simplifying maintenance schedules
D. Ensuring the equipment looks modern
問題 #2
The adequacy of controls over procurement from suppliers is assessed to:
Response:
A. Influence the supplier's operational decisions
B. Promote the supplier's products over competitors
C. Determine if the supplier can host impressive business dinners
D. Ensure the reliability and quality of raw materials, components, and services
問題 #3
Periodic system monitoring of computerized systems is essential to:
Response:
A. Keep the system entertaining for users
B. Monitor the daily mood of system users
C. Identify and address potential security threats and system inefficiencies
D. Ensure the system is always the latest topic of conversation
問題 #4
What is the primary purpose of sample identification and handling procedures?
Response:
A. To speed up the testing process
B. To reduce the cost of analysis
C. To ensure samples are mixed properly
D. To maintain the integrity and traceability of samples
問題 #5
Which of the following dosage forms may require specific utility requirements in manufacturing?
(Select three)
Response:
A. Solids
B. Liquids
C. Gases
D. Semisolids
解説：
| 問題 #1 正解： A | 問題 #2 正解： D | 問題 #3 正解： C | 問題 #4 正解： D | 問題 #5 正解： A、B、D |
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